חברת התרופות ג'ונסון אנד ג'ונסון הודיעה לפני כשבוע וחצי כי היא משהה את הניסוי לפיתוח החיסון נגד הקורונה שעליו עבדה. בסוף השבוע החברה הודיעה כי תחזור לבצע ניסויים בחיסון שאותו פיתחה. מדובר באחד מתוך שישה חיסונים נגד הנגיף שנבדקים בארה"ב, ואחד מארבעה בשלב השלישי והמתקדם ביותר.
לעדכונים נוספים ושליחת הסיפורים שלכם - היכנסו לעמוד הפייסבוק של החדשות
הניסוי הופסק החודש בעקבות אירוע רפואי של אחד מהנסיינים. על פי הפרסום בוושינגטון פוסט, מדובר בשבץ מוחי שבו לקה אחד מהנסיינים לאחר שקיבל את החיסון, אך ועדת בקרה שדנה במקרה לא מצאה עדות לכך שיש קשר בין השניים. גם חברת אסטרה-זנקה צפויה לחזור לבצע ניסויים בארצות הברית, אחרי שקיבלה אישור רשמי ממנהל התרופות האמריקני בנסיבות דומות.
שלב 3 בניסוי של ג'ונסון החל בספטמבר. החיסון דורש רק מנה אחת ולכן גורמים פדרליים אמרו שהם מקווים כי הניסוי יסתיים מעט מהר יותר מאשר ניסויים בחיסונים אחרים, כולל אלה המיוצרים על ידי מודרנה ופייזר, הדורשים שתי מנות.
ב-13 באוקטובר הודיעה החברה על "תגובה לא מוסברת" בקרב אחד הנסיינים. "התופעה שהופיעה אצל המשתתף נבדקת הן על ידי צוות בלתי תלוי והן על ידי צוות פנימי של רופאים מהחברה", מסרה החברה בהצהרתה בנושא. "מחלות וטעויות - אפילו כאלו חמורות - הן חלק צפוי בניסוי קליני, בייחוד במחקרים גדולים". ואכן, הניסוי של ג'ונסון אנד ג'ונסון הוא אחד הגדולים בעולם, אם לא הגדול שבהם, ומונה 60 אלף נסיינים. אחת המטרות של ניסוי קליני בחיסון היא לאתר תופעות לוואי מסוכנות. כשתופעה כזו אכן מופיעה, מחקרים לרוב נעצרים בזמן שהרופאים בודקים אם היא קשורה לחיסון, או שמדובר בצירוף מקרים.
"בהינתן המחוייבות הגבוהה שלנו לבטיחות, לכל הניסויים הקליניים שמתבצעים על ידי החברה יש קווים מנחים", הוסיפה אז החברה. "המחקרים שלנו עשויים לעצור אם מופיעה תופעה גופנית שעלולה להיגרם על ידי החיסון או התרופה. אנחנו מוכרחים לכבד את הפרטיות של המשתתף. כמו כן, אנחנו לומדים על התופעה וחשוב לדעת את כל העובדות לפני שנחלוק מידע נוסף".
זהו הניסוי השני לחיסון שהושהה בשלב 3 בארה"ב, לאחר שגם הניסוי של חברת אסטרהזנקה הושהה בחודש שעבר - עקב סיבוך נוירולוגי אצל מתנדב בבריטניה.
