מנהל המזון והתרופות האמריקאי מזהיר מפני תופעות הלוואי של חיסוני הקורונה של חברת פייזר, לצד האישור הקבוע שהוא העניק אתמול למתן שתי מנות החיסון של חברה לבני 16 ומעלה – כך פרסמנו אמש (שלישי) במהדורה המרכזית. ב-FDA האמריקני מוטרדים מתופעת הלוואי שהתגלתה לאחר מבצעי החיסון ההמוניים – דלקת בקרום הלב ובשריר הלב. במקביל, הערב עדכן ה-CDC האמריקני שמי שחוסן בשתי מנות מוגן פי 29 ממי שלא חוסן. משרד הבריאות: "חיסוני הקורונה בטוחים ביותר, תופעות לוואי הן נדירות - והמחלה שנגרמת מנגיף הקורונה עלולה להיות להיות חמורה בהרבה".
בהודעה נלווית לאישור הקבוע לחיסוני פייזר, מומחי ה-FDA מדגישים כי קיימת סכנה מוגברת לדלקת בשריר הלב ובקרום הלב אחרי המנה השנייה אצל גברים בני פחות מ-40. הם ציינו כי הסיכון הגבוה ביותר הוא בגילי 17-12 ושמרבית החולים החלימו, אך חלקם נדרשו לטיפול נמרץ בבית החולים.
עוד קבעו המומחים בנספח לאישור החיסונים, כי ההשפעות של החיסונים לטווח ארוך אינן ברורות בשלב הזה וכי על חברת פייזר מוטלת החובה לבדוק את המקרים ואת הסיכון לדלקת בקרום הלב או בשריר הלב, במיוחד אצל צעירים.
ההסתייגות של ה-FDA מגיעה כאשר בני 30 ומעלה מתחסנים בישראל ממחר ואולי כבר מהערב במנה השלישית. האישור ניתן רק לשני החיסונים הראשונים. במקביל, הערב עדכן המרכז האמריקני לבקרת מחלות ומניעתן שמי שחוסן בשתי מנות מוגן פי 29 ממי שלא חוסן. היתרונות שבחיסון בשתי מנות גדולים מהחסרונות.
משרד הבריאות מסר בתגובה לפרסום: "חיסוני הקורונה, שנמצאו כבטוחים ביותר, מצילי חיים ויעילים, קיבלו השבוע אישור קבוע מה- FDA. תופעות לוואי כגון מיוקרדיטיס, הן נדירות וברוב המקרים מופיעות כתופעה קלה וחולפת. המחלה שנגרמת מנגיף הקורונה עלולה להיות להיות חמורה בהרבה, כולל מיוקרטידיס בזמן המחלה ותופעות ממושכות לאחריה. על כן, גם ה cdc, ארגון רופאי הילדים וגם משרד הבריאות ממליץ על התחסנות מפני הקורונה".
"אנו קוראים לציבור להתחסן בהקדם ולשמור על חיי המחוסנים ובריאותם וחייהם של הסובבים אותם. כל ההוכחות המדעיות מצביעות על בטיחות ויעילות החיסון. אנחנו קוראים לבני ה 30 ומעלה, המחוסנים בשתי מנות ועברו 5 חודשים מהחיסון השני, לבוא להתחסן בחיסון שלישי, כדי להחזיר את ההגנה של החיסון. החיסון יעיל, זמין לכולם והתורים קיימים בפריסה ארצית לכולם".