חיסון שני נגד קורונה: מינהל התרופות האמריקני (FDA) אישר הלילה (בין שישי לשבת) לשימוש חירום את החיסון לקורונה שפיתחה חברת הביוטכנולוגיה מודרנה. מדובר בחיסון השני נגד הנגיף, אחרי האישור שקיבלה חברת התרופות פייזר לפני כשבוע. כעת לאחר שהחיסון אושר לשימוש חירום, במודרנה מתכוונים להגיש בשנה הבאה בקשה לאישור מלא.
לעדכונים נוספים ושליחת הסיפורים שלכם - היכנסו לעמוד הפייסבוק של החדשות
האישור הסופי הגיע לאחר כינוס הוועדה המייעצת למנהל המזון והתרופות האמריקני אתמול, בה הוחלט ברוב קולות לאשר את השימוש בחיסון. על פי המלצת הועדה, החיסון של מודרנה יינתן לגילאי 18+, זאת בשונה מהחיסון של פייזר, שיעיל לגילאי 16 ומעלה. בסיכום ההצבעה 20 מתוך חברי הועדה הצביעו בעד, כשרק 1 מתוכם נמנע מלהחליט. מדובר בשיפור משמעותי לעומת ההצבעה על החיסון של פייזר בשבוע שעבר, שבה 17 מחברי הועדה הצביעו בעד אישור החיסון, 4 התנגדו ואחד נמנע.
"כעת, עם הזמינות של שני חיסונים נגד קורונה, ה-FDA נקט צעד קריטי נוסף במאבק במגפה העולמית שאחראית למספר גבוה של חולים ומתים בארה"ב בכל יום", אמר נציג מינהל התרופות האמריקני, ד"ר סטיבן האן.
נשיא ארה"ב דונלד טראמפ הגיב בשמחה על הבשורה וצייץ בטוויטר: "ברכות! החיסון של מודרנה כעת זמין".
Congratulations, the Moderna vaccine is now available!
— Donald J. Trump (@realDonaldTrump) December 19, 2020
ההחלטה לאשר באופן סופי את השימוש בחיסון מבוססת על תוצאות המחקר שערכה חברת מודרנה, בו השתתפו 30 אלף מתנדבים. תוצאות המחקר העלו כי החיסון יעיל נגד נגיף קורונה בכמעט 95% וללא סיכונים בריאותיים חמורים.
חברת מודרנה עובדת בשיתוף פעולה עם הממשל האמריקני והתוכנית היא להפיץ לשימוש כבר בסוף השבוע הנוכחי כ-5.9 מיליון מנות חיסון. בחברה מצפים שעד סוף השנה הם יספקו לארה"ב כ-20 מיליון מנות חיסון, וברבעון הראשון של 2021 הם מצפים לספק בין 85 ל-100 מיליון מנות נוספות.
"אישור החיסון של מודרנה פירושו שאנחנו יכולים להאיץ את החיסון של עובדי מערכת הבריאות ושל הדיירים השוהים במוסדות סיעודיים, ובסופו של דבר להביא לסיום מהיר יותר של המגפה הזאת", אמר שר הבריאות האמריקני, אלכס אזר.
לפני שבועיים, משרד הבריאות חתם עם חברת "מודרנה" על הסכם להכפלה בפי שלושה של כמות החיסונים שהחברה תספק לישראל בשנת 2021 - מכמות של שני מיליון חיסונים לכמות של שישה מיליון חיסונים, שיספיקו לחסן שלושה מיליון אזרחים (כל מתחסן מקבל שתי מנות חיסון). מבצע החיסונים הישראלי צפוי לצאת לדרך ביום שני הקרוב, 21 בדצמבר, עם החיסונים של חברת "פייזר", ש-700 אלף מנות שלהם כבר הגיעו לישראל.
הראשונים להתחסן בישראל יהיו עובדי צוותים רפואיים שיקבלו את החיסונים כבר מיום ראשון הקרוב - ומיום שני, יוכלו להתחסן גם בני 60 ומעלה ואוכלוסיות בסיכון בקופות החולים, שכבר החלו לקבל היום זימונים ראשונים להגיע ולהתחסן. ככל הנראה שכבר בסוף החודש הזה או בתחילת החודש הבא, כלל האוכלוסייה תוכל לקבל את החיסון.
"לא זיהינו סכנה מהותית"
טרם קבלת ההחלטה על ידי הוועדה המייעצת, הציג ד"ר טל זקס, המנהל הרפואי של "מודרנה", את הפיתוח החדשני והמבטיח של חיסון ה-RNA שפיתחה החברה נגד הנגיף - תוך חודשים בלבד. ד"ר זקס התייחס לסימפטומים האפשריים של מי שיתחסן: "אנחנו רואים עלייה בחומרת הסימפטומים המערכתיים הצפויים, כגון כאבי ראש וכאב שרירים, אחרי מנת החיסון השנייה. הם חולפים מאליהם ולא זיהינו כי נשקפת מהם סכנה מהותית".