ืขื ืื ืืืืื ืืืืืื ืืืชืืงืฉืจืช ืฉื ืืืืจืช ืืืืขืฅ ืืืฉืคืื ืืืืฉ ืืืืฉืืช ืืฉืจืื, ื ืืื ืฉืื ืืฉื ืืขืืงืจื ืฉืืขืกืืง ืืช ืืืจืื ืืืืื ื ืืืืื ืืืื ืืื ืืืืื ืืืจืช, ืฉื ืืืขืช ืืืื ืื ืืื ืืืื ืืืชื ื: ืืืชืืกื ืื ืื ืืืชืืกื ื ืื ืฉืคืขืช ืืืืืจืื.
ืืฉืืืืช ืกืืื ืืืฉืืืืช ืืกืืจืื, ืืืจืืืืช ืืฉืคืืชืืืช ืืืืคืกืงืืช ืืฆืืจืืื ืืขืืืื, ืืื ืืงืื ืืืื ืฉืขื ืื ืจืง ืชืื ืืืื ืืฉืืื ืืืชื ืืืช ืขื ืืืื - ืชืืืื ืืฉืืืข ืื ืฉืื ืืชืืืืื.
ืื ืืืืืจ ืจืง ืื ื, ืืืืจืืื ื ืืืื ืืืฉืืื ืืจืคืืืืช: ืืืืืื ืืืืช ืืฆืจื ืฉื ื ืืื ืืช ืื ืืืืื ืื ืืงืจื ืื ืฉื ืืืงืฆืืข: ืืื ืืจืคืื ืื ืืืช ืืืืื ืชืืืื ืืคืืืฉ ืืืืืช ืืจืืคืืื ืืืืืื, ืฉืืกืืืจืื ืืืื ืืืชืืืื: ืืืจืืช ืฉืื ืื ื ืืกืืืื ืืืืืจ ืืืืืืง ืืืื ืืืคืื ืฉื ืขืืกืืงื ื - ืืจืืข ืืื ืื ื ืฉืื ืืืื ื ืืืชืืกื.
ืืืื? ืื, ืื ืจืื
ื ืชืื ื ืืฉืจื ืืืจืืืืช ืืฉืงืคืื ืืืื ืืช ืืืฉืฉ ืฉืงืืื ืืคืืื ืืงืจื ืื ืฉื ืืืงืฆืืข: ืืืง ื ืืืจ ืืื ืคืฉืื ืืกืจืืื ืืืชืืกื, ืืื ืืืช ืืฉืจื ืืืจืืืืช ืื ืืฆืืืื ืืฉืื ืข ืืืชื, ืืช ืืจืืคืืื ืืืืืจืืืช "ืืกืืจืจืื". ืื ืืขืฉืืช? ืืืืจืื ืืจื ืื ืืคืฉืจ.
ืื ืื ืืจืืคืืื ืขืฆืื ืืืืงืื ืืจืืื ืืื ืืืฉืฉืื ืืืชืืกื, ืื ืืืืจืื ืืขืฉืืช ืื ืื ื, ืคืฉืืื ืืขื? ืืืืืืื ืืืจืืช: ืืื ืืืืกืื ืื ื ืื ืฉืคืขืช ืืืืืจืื ืืืืืื? ืื ืื ื ืืชืฉืืื ืืืืืชืืช, ืืฉืคื ืคืฉืืื, ืืืื ืืชืืืืืืืช ืจืคืืืืืช ืฉืืชืืืจืืช ืืืืืื ืืืื ืืืช ืืกืืืืืช ืฉืจืง ืจืืคืืื ืืืื ืื: ืื, ืื ืจืื ืฉืืืืกืื ืื ืืืื ืืืืืื, ืืืื ืืคืืื ืืืืืื ืืืืชื ืืืื ืืื ืืืืกืื ืื ืืืืืจืื ื ืื ืืฉืคืขืช ืืขืื ืชืืช ืืจืืืื. ืขื ืืื ืืชืฉืืื, ืืขืืฉืื ืืืืืืช ืืกืคืง ืืชืฉืืื: "ืื ืจืื" ื"ืืืื".
ืืืจืืก ืงืื - ืคืื ืืงื ืฉืืื
ืืืืกืื ืื ื ืื ืืฉืคืขืช ืืขืื ืชืืช ืืจืืืื, ืืืืจืื ืืืืกื ืืจืคืืื ืืืจ ืฉื ืื ืจืืืช. ืื ืขืืจื ืืช ืื ืชืืืืื ืืืืงืจ ืืืคืืชืื ืืืงืืืืื, ืืืืืืจ ืืชืืืืืื ืฉืืืงืืื ืืขืืชืื ืฉื ืื ืืจืืืืช, ืืืืืืข ืืงืืื ื ืฉืืฆืืืจ ืขื ืืฉืืืืฉ ืืื ืืืฉื ืฉื ืื ืืืืื ืฉืื ืืืืืื ืืฉืืืืฉ, ืืืขืืืื.
ืื ื ืืืื ืชืืคืขืืช ืืืืื ืืืืจื ืื ืชืืื ืืฉ ืชืืคืขืืช ืืืืื, ืืขืืชืื ืจืืืงืืช ืืคืืื ืชืืคืขืืช ืืืืื ืงืฉืืช, ืืื ืขืืืื - ืืืืกืื ืื ื ืื ืืฉืคืขืช ืืขืื ืชืืช ืืจืืืื ืื ืืขืืืื ืืืืืืื. ืืื ืื ืื ืืืข ืืืืกืื ืื ื ืื ืืฉืคืขืช ืืจืืืื.
ืืฉืฉืคืขืช ืืืืืจืื ืืชืคืจืฆื, ืืื ืชืคืกื ืืช ืืืืกื ืืจืคืืื ืืื ืืขืืื ืืื ืืืกืื ืื ืืืื ืื. ืืืืืืืื ืขื ืืืืจืืช ืืืชืคืฉืืืช ืฉื ืืืืื (ืคื 4 ืืฉืคืขืช ืจืืืื), ืขื ืื ืฉืืื ืชืืงืคืช ืื ืฆืขืืจืื, ืืขื ืื ืฉืื ืืืฃ ืขืืื ืืขืืืจ ืืืืฆืื ืืืืคืื ืงืืื ื ืคื ืขืฉืจืืช ืืื ืื - ืืฆืจื ืคืื ืืงื.
ืขืืฉืื ืืกืฃ ืืืืจ
ืชืจืืืฉื ืืืคืืช ืืคืืืืื ืืืขืืจ ืฆืคื ืืขืื, ืืืืชืจืืช ืืขืงื ืชืกืจืืื ืืืืื ืืคืืืืื ืฉื ืืืคื, ืจืืืืช ืืืคืืื ืืืืืื ื ืงืืจืื ืืช. ืืื ื ืื ืกื ืืชืืื ื ืืืจืืช ืืชืจืืคืืช ืฉืืืืฆืจืืช ืืืกืื ืื.
ืืืืื ื ืืขืฆืืื ืฉืืฉ ืืื ืืคืฉืจืืช ืืคืชื ืืืฆืจ ืฉืืืขื ืื ืืื ืืขืืื ืืจืฆื ืืงื ืืช ืืืชื. ืืืืช ืืืืืื ืื, ืืืืืืจืืื ืฉื ืืงืืืืช. ืืืื ืืืืื ืื ืืจืืฉ, ืืืฉืืืื ืืงืืืืช. ื ืืื ืฉืืืืชื ืจืฆืื ืืคืชื ืืช ืืืืฆืจ ืืื ืืื ืฉืืืชืจ ืืืจ?
ืื ืืืืืง ืื ืฉืขืฉื ืืฆืจื ืืืช ืืืืกืื ืื. ืืขืืืืช ืืืืงืจ ืฉืืื, ืืืฉืื ืืืืืจ ืฉืืืืืจ ืืชืืืืืื ืืื "ื ืืขืื ืขืฆืื ืืืืืืช ืืืคืืื ืคืืืืืืช ืืืืจื, ื ืื ืกื ืืืืจืืฃ ืฉื ืขืืืื ืืกืืื ืืฉืขืื.
ืืืขื ืืื ืืืกืื ืื ืฉืืงืืื ืืช ืืืืฉืืจืื ืื ืืกืคืื ืฉื ืื ืื ืืชืจืืคืืช ืืืืืื ืืืืจืืงื ื, ื-FDA, ืืืืจืืื ืืืืจืืคืื ืืืงืืื - ื-EMEA. ืื ืฉืืคืชื ืืืชืจ ืืืจ ืืจืืืื ืืืชืจ ืืืจ, ืืื ืฉืืืฆืจ ืืืชืจ ืืืกืื ืื ืืจืืืื ืืืชืจ ืืกืฃ.
ืืืืื ืคืื ืช ืืืื ืก
ืืื ืื ืืืข ืืฉื ื ืืืืคืื ืื ืืืืื ืฉืื ืคืงืื ืืช ืืืืฉืืจืื? ืฉืื ืืืื ืกืคืง, ื-FDA ืื-EMEA ืื ืืจืืื ืื ืฉื ืื ืื ืืืืงืจื ืขืฆืืื, ืืืืืืจืื ืืืจืืฉืืชืืื ืขื ืืื ืืชืขืืืืช ืืขืืชืื, ืืื ืืคืขื, ืืื ื ืืืจ ืืช ืื ืืขืืื ืืช? ืืคืขื ืื ืงืฆืช ืืงืื ืขื ืืืฆืจื ืื, ืืืืฉืจื ืืืกืื ืื ืฉืื ืขืืจื ืืืืืื ืืช ืื ืืกืืืื ืืงืืื ืืื ืืืงืืืืื.
ืืชืจื ืืืืช, ืืืืกืื ืื ืฉืืืฉืจื ืืืืืื ืฉื ื ืืืืจืื ืฉื ืืืื ืืืืืืงืช, ืืื'ืืื ื (ืืืืฅ ืชืืืื ืืืกืื ืืช) ืืชืืืจืืกื (ืืืืจ ืืฉืืจ ืฉืืืื ืืกืคืืช), ืืืืจืื ืฉืขื ืืืชืคืจืฆืืช ืฉื ืฉืคืขืช ืืืืืจืื ืืืืื ืืขืืืืืช ืืืืชื ืืืืฆืื ืืืชื ืืืืืกืื ืื.
ืืื ืื ืืื ืืืฉืจืื ืืืกืื ืื ืืืื ืืืืื ืืคืื ืืงื? ืงืจืื ืืืืืื ืฉืื. ืืื ืื ืืืืจ ืฉืืืืกืื ืื ืืื ื ืืืืืื? ืื ืืื ืืชืฉืืื ืืื ืงืจืื ืืืืืื ืฉืื, ืืื ืื ืื ืืฉื ื ืืช ืืขืืืื ืฉืืืืกืื ืื ื ืื ืฉืคืขืช ืืืืืจืื, ืืืกืื ืื ืฉืืืจืืื ืืืืืืืืื ืืงืจื ืืืืืืื ืืืืืื ืืฆืืืืจ, ืื ืืืืื ืืกืืื ืชืืฆืจ ืฉื ืืคืืฉ ืืื ืคืื ืืงื ืืืืื ืก.
ืืืืืืื ืฉื ืืืืกืืื ืืจืคืืืืื ืืื ืืขืืื, ืืื ืืื ืืืช ืืฉืจื ืืืจืืืืช ืืืฉืจืื ืืขื ืืจืืฉื ืืจืืื ืืืจืืืืช ืืขืืืื ืืจืืืขืื ืืืชื ื ืฉืืืืกืื ืื ืืืืืื, ืืื ืื ืืืืื ืืฆืจื ื ืืืืกืื ืื. ืืขืืืื, ืขืืืื ืืื ืืื ืคืขื ืืืืืืื ืืืจืืืื.
ืืกืขืืฃ ืืกืืื
ืืชืืช ืืืจืืืืช ืฉื ืขืจืืฅ 1, ืงืื ืืืจ, ืืืืืื ืืคื ื ืืกืคืจ ืฉืืืขืืช ืขื ืื ืฉืืืืกืื ืื ื ืื ืฉืคืขืช ืืืืืจืื ืฉืืฉืจืื ืจืืฉื ืืืืืื ืืื'ืืื ื, ืืขืื ืืืืจืืงื ืื ืืืืืื ืืืกืืจ ืขื ืืฉืืืืฉ ืืืืืจ (ืฉืขื ืคื ืืืง ืืืืืืืื ืขืืื ืืืืืง).
ืื ื ืืื, ืืืกืืจ ืฉืงืืืื ื ืืืืื ื ืืืื ืืืืืจ ืืืจืืืข: ืื ืืืืจืืคืืื ืืืฉืจื ืืืกืื ืื ืขื ืืื'ืื ื. ืืืื ืืืช: ืืืืข ืืืืจืืงื ืื ืืืกืจืื ืขื ืืฉืืืืฉ ืืืืืจ?
ืืืืื ื ืืกืคืช: ืืคื ื ืืฉืืืขืืื ืืืืืื ื ืืื ืืืืฉืืช ืขืจืืฅ 2 ืขื ืื ืฉืืืกืืืื ืืจืืืฉืช ืืืืกืื ืื ืขืืืื ืืชืื ืืืื ืช ืืฉืจืื, ืืืฉืืช ืืฉืจืื ืืืืชืจืช ืืจืืฉ ืขื ืื ืชืืืขืช ืคืืฆืืืื ืื ืืืืื ืืชืืจืจ ืืขืชืื ืฉืืืืกืื ืื ืคืืขื ืืืืจืืื.
ืืืืืจ ืืกืขืืฃ ืกืืื ืฉืืืืกื ืื ืืื ืืกืคืจ ืืื ืขืืื ืืืืืืชื, ืืื ื ืื ืจืืื ืืืืื ืฉืืื ืืขืื ืื ืขื ืื ืฉืืืืกืื ืื ืืื ื ืืืืืื, ืืื ืื ืื ืืืืืื ืืคื ืฉืืืืืืื ืื ื - ืื ืืืืข ืฆืจืื ืืืชืื ืขื ืกืขืืฃ ืืื? ืืืืข ืืฆืจื ืืืช ืืืืกืื ืื ืืชืขืงืฉืืช ืขื ืืกืขืืฃ ืืื? ืืฉื ืื ืื ืืกืืืืืช? ืืื, ืืืกืืื ืืจืืืฉื ืฉื ืืืกืื ืื ื ืื ืฉืคืขืช ืขืื ืชืืช ืจืืืื ืืื ืกืขืืฃ ืืื.
ืืงืฉืจ ืืืืจื ื
ืืืืื ืื ืืกืืืืื, ืืืืื ืฉื ืฉืคืขืช ืืืืืจืื ืืืื ืงืฆืช ืืืืื ืฉื ืืืชืืืฉืืช ืฉื ืืืจื ืื ืฉืง ืืจืขืื ื: ืืืชืื ืฉืืขืชืื ืืืขืฉื ืื ืฉืืืืฉ, ืืืืชืื ืฉืื. ืืื ืืชืงืืฃ ืื ืืืื ืขืืืฃ ืืื ืื ืืื?
ืื ืืชืช ืืืืืื ืืืืจื ืขืืืื ืืืืืช ืืืืจ ืืื, ืืื ืืืชืื ืฉืืฉืืื ืขื ืืืจื ืืจืขืื ืืช ืชืืื ืืืืจ ืืื ืืืชืจ ืืขืชืื. ืื ืฉืคืขืช ืืืืืจืื ืืื ืืืจื, ืื ืืืืกืื ืื ืื ืืชืงืคืช ืื ืข: ืื ืืืืื ืืชืืจืจ ืฉืื ืืื ื ืืืืืื ืขืืื ืืืืืช ืืื ืืืืจ, ืืฆื ืฉื ื - ืื ืืืืืื ืฉืื ืืืกื ืขืืื ืืืืืช ืืืืจ ืืื.
ืืช ืืืจื ืืื ืชืืื ืื ืชืืงืคืื, ืืช ืฉืคืขืช ืืืืืจืื ืื. ืชืืืืจืืืช, ืขืืื ืืืืืช ืืื ืืืืจ, ืื ืืชืืจืจ ืืขืชืื ืฉืืืืกืื ืื ืืฉ ืชืืคืขืืช ืืืืื ืฉืื ื ืืชื ืืื ืื ืื. ืืกืืืื ืืื ืืืื ืืืื ื ืืื ืื ืจืื, ืืื ืขืืืื ืกืืืื.
ืืืืื ืืืฉืืช
ืืืืืจื ืืืืืื ืฉืื ื, ืืืืจืืื ืืงืื ืื: ืืืชืืกื ืื ืื ืืืชืืกื? ืืืงืฉืื ืืื ืืืืช ืฉื ืืฉืจื ืืืจืืืืช ืืงืืคืืช ืืืืืื ืื ืื? ืืื ืืขืืืื ืืคืฉืจ ืืื ืฉืื ืืืืืฃ ืืืืฃ ืฉืื ื ืื ืฉื ืืืืื ื ืืช ืืืืืจ ืืื, ืฉืืฉ ืืคืืื ืจืืคืืื ืฉืืืฉืฉืื ืืื ื ืืืฆืืืจืื ืฉืื ืขืฆืื ื ืื ืขืื ืืื ืชืืื?
ืืชืืืช ืืืืื, ืื ืืฉืืืื: ืืจืืข ืืืืกืื ืื ืขืืืื ื ืืชื ืื ืจืง ืืื ืฉื ืื ื ืขื ืืืช ืืงืืืฆืืช ืืกืืืื ืฉื ืืืืื, ืืื ืืงืจืื ืืืื ืืืคืฉืจื ืืื ืื ืฉืจืืฆื. ืืืฉืจื ืืืจืืืืช ืืืืืื ืฉืืชืื ืืืจืืืืช ืฉื ืืื ืืชืงืฉืืจืช ืืฉืื ืื ืื ืกืื ืฉื ืงืืืฆืช ืกืืืื ืฉื ืฉืคืขืช ืืืืืจืื, ืืืื ืฉืื ืืจืืื ืืืงืจ ืืืชื ืืืืื ืืืจืคืืืช ืืืื ืขืืืืื ืืืืืืง ืืืืืืืง, ืืื ืจืืคืืื ืืืืืืช (ืฉืื ืื ืงืืืฆืช ืกืืืื).
ืืืจ ืืฉืืืข ืืื ืืืืื ื ืืืชื ื ืืืฉืืช ืืืจืืืืช ืืืืืืืช ืฉื ืืฉืจื ืืืจืืืืช ืืชื ืืืื ืืื ืืืชืืกื, ืื ืจืง ื ืจืฆื. ืื ื ืืืื ืืืืืช ืืื ืฉืื ืืืื ืืชืืืื ืื ืืืชืืกื.
ืืืื ืืืืจืง
ืืืืคื ืืืฉื, ืื ื ืืืืื ืฉืืืืกืื ืื ืืืืืื. ืื ืืื ืื ืืกืฃ ืืืืืชื ืื ืืคืฉืจืืช ืืืืจ ืขืืื, ืืืืชื ืืืืจ ืฉืืืืกืื ืื ืืฆืืื ืื ืืฉืืฃ ืืื ืืืขื ืื ืืืคืืข ืืื, ืืืฉ ืืื ืืืืกืื ืื ื ืื ืฉืคืขืช ืขืื ืชืืช ืจืืืื. ืื ื ืืืืื ืฉืืืืชื ืืจืืืื. ืืื ืืืืจ ืขื ืืกืฃ ืื ืขื ืืื ืืื, ืืืืืจ ืขื ืืืจืืืืช ืื ืขื ืืื ืืืจ.
ืืืื ืืืช, ืื ื ืืชืืืื ืืืชืืกื. ืื ืืื ืฉืื, ืื ืืื ืืืกืืก, ืืื ืื, ืื ื ืืืื ืืืชืืกื. ืื ื ืืืืื ืฉืืืจืืช ืื ืกืืื ื ืืฉืืื ืืกืืื, ืืกืืคื ืฉื ืืืจ ืืขืชืื ืืืืื ืฉืื ืืืืจ ืื ืืื ืืขืฉืืช ืืจืืข, ืืฉืื ืืง ืืืขืื ืืืืกืื ืื ืขืืื ืืืชืืจืจ ืืขืชืื ืืืืื ืืืคื ืืื ืื ืืื ืืง ืื ืืืืชื.
ืืืื ืืงืืช ืฆื
ืื ืื ืืืืืืืื ืขื ืฉืืฉื ืืฉืจืืืื ืฆืขืืจืื ืืืจืืืื ืฉืืืคื ืงืจืก ืชืืช ืืชืงืคืช ืืืืฃ, ืืืชื. ืฉืืฉื ืืฉืจืืืื ืฆืขืืจืื, ืืืงื ืืขืื ืืฉืคืืืช, ืฉืืืชืืจื ืืืจืืื ืืืืื ืงืื ืื ืืืชืืืื, ืืืื ืฉืคืขืช. ืื ืคืืืืข, ืื ืชืืื ืช ืืจืืื, ืื ืขืื ืืืจืืข ืืืืืืช ืืฆืืจืจ. ืฉืคืขืช. ืฉืืฉื ืงืืจืื ืืช ืืืืืจืฃ ืขืื ืื ืืชืืื.
ืขืืื ืืืชื ืืืืกืืจืื ืืืืืืืื ืฉื ืืืชื ืืืื ืืืืกืื ืื, ืืกืืจืื ืืืืข "ืจืง" ืฉืืฉื ืืืืื ืฉืืชื ืื ืืขื ืืืื ืืื ืืฆืืืง ืืช ืืืืช ืืืืกืื ืื. ืื ื ืืกืชืื ืขื ืื ืืืืื ืืื ืืื ืคืืืืข ืขื ืฉืืฉื ืืจืืืื, ืืืืืืื ืื ืฉืืงืจืื ืืืื ืืื ืขืื ืคืืืืขืื (ืืืฆืขืจื ืืืื), ืืืฆืืขืื ืื ืืคืฉืจืืช ืืืจืื ืืื. ืื ื ืืขืืืฃ ืืืจืื.
ืืืืจืื ืื ื ืฉืจืคืืื ืื ืืืข, ืืื ื ืืื, ืืื ืื ืืืข ืืืืืง. ืจืคืืื ืื ืื ืืชืืืืงื. ืืฉ ืจืืคืืื ืฉืกืืืจืื ืฉืื ืืืชืืกื ืื ืืืกืจ ืืืจืืืช ืืฉืืืข, ืืืจืื ืืฉืืื ืขืื ืฉืขืืฉืื ืื ืืืงืื ืืื, ืืืกืืื ืืื. ืืืงืจื ืฉื ืืืืกืื ืื ื ืื ืฉืคืขืช ืืืืืจืื, ืืจืคืืื ืืื ืืืชืจ ืืืืืืืืืืื ืืืฉืจ ืืืข, ืขืืืจ ืืืืืืื ืืื ืื ืขืืืจืื. ืขืืฉืื ืจืง ื ืืชืจ ืืื ืืืืืื ืืืืื ืฆื ืืชื.
ืืืืืจื ืืงืืขืื: ืืฆืฆื ืืืื ืืขืืืื ืฉื ืืืื ืืื